杭州华津药业股份有限公司(以下简称“公司”)系杭州华缔集团有限公司子公司,成立于2002年,是一家集生物技术、生化药品、原料药、医药中间体的研究开发、生产销售为一体的国家高新技术企业,尤其在动物蛋白肽和核酸类产品的研发或产业化上具有国际领先的技术水平,拥有省级高新技术企业研究开发中心、杭州市企业技术中心,建有符合药品GMP要求的生化药提取生产线、胶囊剂生产线。公司占地26亩,厂房面积10000多平方米。
在研发条件方面,目前公司研发中心面积达500平方米,配备研发设备100余台,科研人员20余人,为省级高新技术企业研究开发中心,公司骨干人员多次应国家药典委员会邀请参与部分生化药质量标准提高工作。另外,公司长期与中科院、浙江大学等科研院校开展科技合作,多个项目获得国家、省和市科技资金资助。2003年以来,公司一直被认定为“国家高新技术企业”,极大地促进了公司创新研究项目的顺利开展。
公司多次被杭州市食品药品监督管理局授予最高等级的“药品生产企业监督等级AA级”企业,被浙江省工商行政管理局授予“省工商企业重合同守信用AAA级单位”。2020年4月公司通过了ISO9001质量体系认证,2020年12月, 通过“杭州市信用示范管理企业”公示。2023年5月,被浙江省经信厅认定为“浙江省专精特新中小企业”。
杭州华缔集团有限公司 (以下简称华缔集团) 系国家高新技术企业,成立于2011年2月,注册资本1亿元,总部位于杭州市西湖区,由一批专门从事生物医药领域研发、具有丰富生产经营管理和运营经验的专业人员投资组建,是一家投资生产药品、医疗器械、食品、保健品、化妆品、生物农业产品等多元化产业的集团公司。
华缔集团旗下共有8家子公司: 浙江华缔药业集团有限责任公司、杭州华津药业股份有限公司、浙江华军药业有限公司、浙江华缔药业集团医药开发有限公司、杭州华缔健康科技有限公司、雷州华缔生物技术有限公司、海南华缔药业有限公司、湖南华缔生物技术有限公司,其中4家国家高新技术企业,拥有1个博士后工作站,多个国家新药证书和二十多项国家发明专利,曾获得多项浙江省科学技术奖和杭州市科技进步奖。并被授予浙江省“重信用守合同”AAA级企业、浙江省“最具成长性科技型百强企业”、”浙江省创新企业百强”、“浙江省高成长科技型中小企业”“杭州市生产监督等级AA级 (最高级别)”、“最具社会责任感企业”等荣誉称号。
华缔集团是中国生化制药工业协会副会长单位和浙江省健康产业研究会副会长单位控股子公司浙江华缔药业集团是国家药品生产质量管理规范生化药品GMP附录起草单位。集团拥有两个省级研发中心,首席科学家为美国世界五百强企业资深科学家海归博士,长期聘请国内外专家学者为技术顾问,有极强的科技创新能力。在生化提取类产品、多组分生化药、合成多肽类产品方面有20多年的研发和产业转化经验,技术水平国内领先;同时2019年,集团先后与美国资深科研团队、浙江大学等联合启动国际领先的生物医药前沿项目: 植物瞬时表达系统制备药用蛋白项目、肿瘤个性化治疗一新生抗原肤项目,均已取得突破性进展,技术水平国际领先。
为推进蛋白及多肽类药物生产的创新升级,集团于2017年入驻安吉天子湖示范区,成立高科技生物医药产业园,占地面积约100亩。产业园已成功引入南太湖创新、创业团队各一项。2020年,集团与安吉经济开发区联合挂牌成立浙北生命健康产业孵化园,以生物医药、生命健康为主要创新发展方向,重点引进高附加值医疗器憾、生物医药、大健康创新产品项目。