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- 英文名称：semaglutide
- 品牌：无
- 型号：5G/袋
- 货号：无
- cas：910463-68-2
- 价格： ￥3500/克
- 发布日期： 2024-08-27
- 更新日期： 2024-08-30
| 货号 | 无 |
| EINECS编号 | 203-405-2 |
| 品牌 | 无 |
| 用途 | 控制血糖 |
| 外观 | 白色粉末 |
| CAS编号 | 910463-68-2 |
| 别名 | 索马鲁肽 |
| 保质期 | 24月 |
| 级别 | 医药级 |
| 英文名称 | semaglutide |
| 包装规格 | 5G/袋 |
| 纯度 | 98% |
| 分子式 | C187H291N45O59 |
| 质量标准 | 企标 |
中文名称：索马鲁肽
中文同义词：司美格鲁肽
英文名称：Semaglutide
CAS号： 910463-68-2
分子式：C187H291N45O59
分子量：4113.57754
EINECS号：203-405-2
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Items |
Standard |
Results |
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Appearance |
White powder |
conforms |
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MS |
4113.6±1.0 |
4113.6 |
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Solubility |
Soluble in water （50mg/ml） |
conforms |
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HPLC |
The principal peak in the chromatogram obtained with the test solution is similar in retention time to principal peak in the chromatogram obtained with the reference solution. |
conforms |
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Purity |
≥ 98.0% |
99.63% |
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Sodium ion |
≤4.0% |
1.9% |
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Water Content(KF） |
≤8.0% |
4.7% |
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Trifluoroacetate |
＜0.5% |
conforms |
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Acetic acid |
＜0.5% |
conforms |
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Endotoxins |
Less than 10IU/mg |
conforms |
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pH |
6.0~9.0 (50mg/ml） |
7.9 |
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Peptide Content(N%) |
≥ 85.0% |
93.1% |
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Assay |
97.0%-103.0% (anhydrous and acetic acid free subtance) |
99.7% |
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Residual solvent Acetonitrile N,N-Dimethylformamide DCM |
NMT 410ppm NMT 880 ppm NMT 600 ppm |
conforms |
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Conclusion |
It conforms to enterprise standard. |
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企业优势:
——公司生产的多肽产品为人工合成产品，产品纯度大于98%。
——公司拥有合成原料药GMP生产车间，健全的质量管理体系。
——拥有多年生产合成多肽产品的实践经验。
——能提供产品DMF申报资料。
——产品上市销售多年，已在多个国家建立销售网络。
生产商：
浙江华军药业有限公司简介
成立时间：2015年（系由杭州华津药业股份有限公司多肽药物研发和生产管理团队分立分设而来，该团队于2004年启动多肽药物研发和生产，2007年取得多肽原料药批准文号，2008年 取得多肽原料药GMP证书并延续至今（GMP证书编号：ZJ0531、ZJ20160059、浙2023第0002号）。
注册资金：1700万元
主要领域：主要从事多肽药物、新生抗原肽等产品的研发、生产和销售。
所在地：浙江省湖州市安吉县
公司简介：浙江华军药业有限公司系国家高新技术企业，公司团队于2004年启动多肽药物研发和生产，2007年取得多肽原料药批准文号，2008年 取得多肽原料药GMP证书并延续至今（GMP证书编号：ZJ0531、ZJ20160059、浙2023第0002号）；19年来，团队积累了丰富的多肽药物研发、生产和质量管理经验，并持续开展新产品、新工艺、创新药等创新发展研究，为公司进一步快速发展奠定了基础。
公司拥有药品生产许可证（浙20150025），符合GMP要求的合成多肽原料药生产线、个性化定制多肽生产线，配套建有完善的质量管理体系。主打产品有新生抗原肽、胸腺五肽（国药准字H20073942）、缩宫素、醋酸奥曲肽、特利加压素、比伐卢定、依替巴肽、艾塞那肽等。其中oxytocin原料药仿欧标注册申报已在国家药审中心技术审评中，特利加压素原料药仿制研究进行中。同时值得一提的是新生抗原肽为突破常规 手段的国家创新药，主要作用原理是通过对患者进行基因测序、生物信息分析，找到结合能力强的突变多肽——能够 限度激发免疫反应的新抗原，再通过高效多肽定向合成技术，合成突变肽作为抗原，与相应佐剂混合并注入患者体内实现个性化免疫 。本项目为与浙江大学药学院科研团队、华大基因等合作开发的国家创新药物，华军药业主要负责新生抗原肽的制备工艺研发和生产，目前该项目已进入临床试验阶段，临床效果反响好。同时公司引进美国海归国千人才，为公司创新项目注入新生力量。
近年来，华军药业已基本形成短期以高品质多肽医药中间体研发和技术服务为基础，中期以我国长期依赖进口的高品质多肽原料药进口仿制注册为保障，长期以个性化 新生抗原肽等创新药研发为目标的，具有国际化视角的发展规划和布局。
